Detaliile studiului clinic
Studiul, realizat pe un eșantion de 302 pacienți cu mielom multiplu recidivat sau dificil de tratat, a arătat că 71% dintre pacienții care au primit Blenrep în combinație cu steroizi dexametazonă și pomalidomidă erau în viață și fără agravarea bolii după un an. În comparație, doar 51% dintre pacienții tratați cu pomalidomidă, dexametazonă și bortezomib au avut o supraviețuire fără progresie (PFS) similară.
Pomalidomida este versiunea generică a Pomalyst de la Bristol Myers Squibb, iar bortezomib este varianta generică a Velcade de la Takeda Pharmaceuticals. Blenrep se evidențiază prin faptul că poate fi administrat în ambulatoriu, fără necesitatea spitalizării, fiind astfel accesibil într-un cadru comunitar și neafectat de provocările de fabricație asociate cu terapiile celulare.
Rezultatele detaliate ale studiului au fost prezentate la reuniunea Societății Americane de Oncologie Clinică din Chicago. Blenrep a avut eșecuri în trecut, inclusiv retragerea de pe piața americană în 2022, dar noile date sugerează o revenire semnificativă. Mai mult de jumătate dintre pacienții tratați cu Blenrep au rămas fără progresia bolii după o urmărire mediană de 21,8 luni, comparativ cu 12,7 luni pentru tratamentele standard.
Perspective pentru viitor
GSK intenționează să depună cereri pentru comercializarea Blenrep la autoritățile de reglementare globale în a doua jumătate a anului 2024. Compania susține că beneficiul observat în studiu arată potențialul combinației Blenrep de a redefini tratamentul mielomului multiplu.
În contextul mielomului multiplu, alte tratamente includ Darzalex de la Johnson & Johnson și diverse medicamente generice. Recent, FDA a aprobat două terapii celulare - Carvykti de la J&J și Abecma de la Bristol Myers - pentru tratamentul liniilor anterioare de mielom multiplu mai puțin sever.
Efectele secundare ale Blenrep, în special cele legate de ochi, au dus la o rată de întrerupere a tratamentului de 9%, dar acestea au fost în general reversibile și gestionabile prin ajustări ale dozei.
Mielomul multiplu este al doilea cel mai frecvent tip de cancer de sânge la nivel global, începând în celulele plasmatice din măduva osoasă și perturbând producția de celule sanguine normale. Societatea Americană de Cancer estimează că aproximativ 35.780 de cazuri noi de mielom multiplu vor fi diagnosticate și 12.540 de decese vor avea loc în Statele Unite în acest an. Blenrep oferă noi speranțe în lupta împotriva acestei boli devastatoare.
